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    消息傳出!基藥目錄將調整

    來源:賽柏藍       點擊量:3824      時間:2020-05-15

    1.適時啟動基藥目錄調整


    近日,相關部門2020年工作要點傳出,工作要點明確將適時啟動基藥目錄調整工作。


    文件在闡釋基本藥物制度部分工作時提到,“全國調研評估2018年版國家基本藥物目錄實施情況,收集分析各級醫療機構藥品配備使用情況。研究修訂國家基本藥物目錄管理辦法,優化目錄遴選調整程序,適時啟動目錄調整工作”。


    其實早在2018年9月19日,國務院辦公廳就在《關于完善國家基本藥物制度的意見》國辦發〔2018〕88號文件中提出,要動態調整優化目錄,基藥目錄的調整周期原則上不超過3年。


    眾所周知最近一次的基藥目錄調整是2018年,2018年10月25日,國家衛健委發布《關于印發國家基本藥物目錄(2018年版)的通知》,685個品種入圍,新版基藥目錄自2018年11月1日起施行。

    2018年版基藥目錄是在2012年版基藥目錄基礎上進行調整完善的,由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥)。


    在“國家基本藥物目錄(2018年版)解讀”中,國家衛健委專門強調要完善目錄調整管理機制,對目錄定期開展評估,實行動態調整,調整周期原則上不超過3年;對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品,可適時啟動調入程序。


    今年距離上一次基藥目錄調整已經接近兩年時間,按照基藥目錄調整不超過3年的原則,基藥目錄的調整確實有可能適時啟動。


    至于每次基藥目錄動態調整的具體品種數量,國家衛健委表示將根據我國疾病譜變化和臨床診療需求,綜合考慮藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品不良反應監測、藥品臨床綜合評價等因素確定。


    2.藥品調入與調出相結合


    按照《國家基本藥物目錄管理辦法》要求,基藥目錄的調整主要參考世界衛生組織基本藥物目錄和相關國家(地區)藥物名冊遴選程序及原則,根據我國疾病譜和用藥特點,充分考慮現階段基本國情和保障能力,總結以往目錄制定和調整的實踐經驗明確調入和調出基本藥物目錄的標準。


    藥品調入的標準:


    一是結合疾病譜順位、發病率、疾病負擔等,滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛生等方面的基本用藥需求,從已在我國境內上市的藥品中,遴選出適當數量基本藥物。


    二是支持中醫藥事業發展,支持醫藥行業發展創新,向中藥(含民族藥)、國產創新藥傾斜。


    《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》還要求強化循證決策,突出藥品臨床價值。規范劑型規格,能口服不肌注,能肌注不輸液。支持中醫藥事業發展,鼓勵醫藥行業研發創新。對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品,可適時啟動調入程序。


    藥品調出的標準:


    一是藥品標準被取代的;二是國家藥監部門撤銷其藥品批準證明文件的;三是發生不良反應,經評估不宜再作為國家基本藥物使用的;四是根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或者成本效益比更優的品種所替代的;五是國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。


    《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》要求,重點調出已退市的,發生嚴重不良反應較多、經評估不宜再作為基本藥物的,以及有風險效益比或成本效益比更優的品種替代的藥品。原則上各地不增補藥品,少數民族地區可增補少量民族藥。


    3.進一步提升基藥使用比例


    文件要點還提出,推進公立醫療機構基本藥物配備使用管理,進一步提升基本藥物使用占比。


    按照《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》要求,促進基本藥物優先配備使用和合理用藥。

    “促進基本藥物優先配備使用,提升基本藥物使用占比,并及時調整國家基本藥物目錄,逐步實現政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%,推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”(“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物,由各地根據實際確定)用藥模式,優化和規范用藥結構”。


    此外,文件要點要求指導地方開展基本藥物制度綜合試點,鼓勵城市醫療集團和縣域醫共體建立統一用藥目錄和供應保障機制,促進上下級醫療機構用藥銜接。


    2019年1月17日,國家衛健委發布《關于進一步加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知》提出,組織開展基本藥物制度綜合試點。

    “國家將選擇部分市進行試點,重點圍繞基本藥物配備使用、上下級醫療機構用藥銜接、藥品使用監測、短缺藥品監測預警與應對、藥品臨床綜合評價、降低慢性病用藥負擔等內容,整體推進基本藥物制度建設,形成可復制可推廣的經驗”。


    今日,內蒙古自治區發布《內蒙古自治區開展國家基本藥物制度綜合試點工作方案的通知》提到將促進上下級機構用藥銜接。

    “探索醫聯體、醫共體內藥品使用聯動管理機制,規范統一轄區內公立醫療機構用藥的品種、劑型、規格,選擇循證證據充足、臨床用藥頻率高、劑型規格規范的藥物編制上下用藥銜接用藥目錄,優先遴選基本藥物、通過一致性評價的仿制藥、國家組織集中采購和使用藥品及國家醫保目錄藥品,注重遴選急(搶)救藥、婦兒??扑?、腫瘤治療藥、慢性病常用藥、??坪涂祻推冢ɑ謴推冢┗颊叩挠盟帯?。


    內蒙古自治區要求上下用藥銜接目錄品規數原則上不少于上級牽頭醫療機構用藥目錄品規數的40%。


    2019年8月13日,國家衛健委發布《關于印發城市醫療聯合體建設試點城市名單的通知》,確定了118個城市醫聯體建設試點城市,同時鼓勵醫聯體內統一管理模式。


    2019年6月4日,國務院辦公廳發布文件,提出要以學科建設為重點,提升500家縣醫院和500家縣中醫院綜合能力,在500個縣建設縣域醫療共同體。


    可見,在建設醫聯體、醫共體的同時,基藥目錄也逐漸在醫聯體、醫共體內的上下級醫療機構間實現銜接,進而實現提高基本藥物使用占比的目的。


    按照基藥目錄調整原則上不超過3年的政策規定,或許基藥目錄新一輪的調整確實要開始了。

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